[1]上海交通大学附属第六人民医院老年科,200233
[2]上海长征医院心内科
[3]上海市高血压研究所
[4]复旦大学附属中山医院心内科
[5]上海交通大学附属第六人民医院心内科,200233
[6]南京鼓楼医院心内科
[7]南京军区南京总医院心内科
[8]苏州大学附属第二医院心内科
目的验证复方尼群洛尔片的有效性和安全性,探讨尼群地平和阿替洛尔的最佳剂量配比。方法2005年2月至7月将上海、南京、苏州7家医院入选275例原发性高血压患者以等比例随机分成3个不同剂量配比的复方尼群洛尔组[每片分别含尼群地平、阿替洛尔:5mg、12.5mg(复方一组),5mg、10mg(复方二组),5mg、7.5mg(复方三组)]、单用尼群地平(10mr,/片)组及阿替洛尔(25mg/片)组共5组,进行为期8周治疗。结果治疗8周后5组舒张压的下降值分别为(17±7)、(18±9)、(17±7)、(13±7)和(12±6)mmHg(1mmHg=0.133kPa)。3种不同剂量组合复方组舒张压下降幅度均大于任一单药组。复方一组、复方二组、复方三组、尼群地平组和阿替洛组收缩压的下降值分别为(21±11)、(24±12)、(23±11)、(19±13)和(18±9)mmHg,组间比较,复方二组收缩压下降大于阿替洛尔组。5组的降压总有效率分别为94.4%、98.1%、88.2%、78.4%和71.4%,不同剂量复方组与阿替洛尔组比较,降压疗效的差异有统计学意义(P<0.01)。第5周时增加剂量比例的组间比较,复方二组低于其他4组。不良反应多数轻微,无需特殊处理,实验室检查无明显改变。结论复方尼群洛尔片治疗轻、中度原发性高血压安全、有效,耐受性好,剂量组合以尼群地平5mg和阿替洛尔10mg为佳。
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