目的:评价伏立康唑序贯治疗严重侵袭性真菌感染的有效性和安全性。方法:采用前瞻性、开放、非对照方法，选择确诊或拟诊严重侵袭性真菌感染的中国患者，进行伏立康唑注射剂和片剂序贯治疗的多中心临床试验。受试者首先接受静脉滴注伏立康唑，72 h后根据研究者判断，可以改为口服给药。结果:10个研究中心共入选77例受试者，改良意向治疗人群(MITT集)70例。治疗结束时MITT集治疗有效率74.3％，其中治疗曲霉属感染有效率65.8％，念珠菌感染有效率86.4％，新生隐球菌感染有效率87.5％。其他真菌感染有效率75.0％。可行真菌学评价者70例，除3例仅为曲霉抗原阳性外，获真菌69株，按病例数计真菌清除率为58.6％。可行安全性评价者77例。62例发生182例次不良事件，按病例数计发生率80.5％(62/77)。其中48例发生不良反应90例次，发生率62.3％(48/77)，常见者为肝功能异常19.5％、视觉障碍15.6％和幻觉8.6％等。11例受试者因13例次不良事件中停治疗，包括病情恶化、肝功能异常等。19例受试者发生20例次严重不良事件，包括呼吸衰竭、心力衰竭等。其中仅有1例肝功能异常考虑与研究药物相关，且最终从不良事件中恢复。其余严重不良事件，包括14例死亡者，均考虑与研究药物无关。结论:伏立康唑序贯疗法具有良好的疗效和安全性，可用于严重侵袭性真菌感染的治疗。
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