[1]解放军总医院内分泌科,北京100853
[2]北京大学第一医院内分泌科
[3]卫生部中日友好医院内分泌科
[4]复旦大学附属华山医院内分泌科
[5]复旦大学附属中山医院内分泌科
[6]北京诺华制药有限公司医学部
目的:比较那格列奈与阿卡波糖在2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性及耐受性。方法:随机、双盲、双模拟、平行组、多中心临床研究。237例单纯饮食治疗血糖控制不佳[糖化血红蛋白(HbA1c)6.5%－11.0%]的T2DM患者,随机给予那格列奈(120mg,3次/d,119例)或阿卡波糖(100mg,3次/d,118例)治疗12周。结果:与基线相比,治疗后两组患者HbA1c、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(PG2h)及体重均显著降低(P<0.01);HbA1c与基线相比的变化,那格列奈组为(-0.90±0.98)%,阿卡波糖组为(-0.83±0.81)%,两组差异无统计学意义(P>0.05);FPG与基线相比的变化,两组差异亦无统计学意义(P>0.05),PG2h与基线相比的变化,那格列奈组与阿卡波糖组分别为(-1.45±2.74)mmol/L、(-2.20±2.21)mmol/L(P=0.0017),体重与基线相比,那格列奈组与阿卡波糖组分别为(-0.66±1.79)kg、(-2.06±2.00)kg,P=0.0000。两组可能与研究药物相关的不良反应例数及比例差异无统计学意义。结论:那格列奈(120mg,3次/d)在单纯饮食治疗血糖控制不佳的T2DM患者中疗效肯定,与阿卡波糖(100mg,3次/d)降低HbA1c疗效相当,且耐受性良好。
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