目的 探讨CLASSIC研究即胃癌D2根治术后XELOX方案(卡培他滨和奥沙利铂联合应用)辅助化疗对中国胃癌患者的有效性和安全性.方法 CLASSIC研究是一项随机、开放、平行对照的亚太多中心Ⅲ期临床试验,本研究是CLASSIC研究的中国亚组分析.中国亚组于2006年6月至2009年6月期间共在中国大陆招募了100例胃癌D2根治术后患者,并以1:1的比例完全随机分配至XELOX组(术后口服卡培他滨联合静脉滴注奥沙利铂方案化疗)或对照组(单纯手术治疗),观察两组患者术后3年无疾病生存及总生存情况.结果 截至2012年11月22日,中国亚组分析结果显示,XELOX组和对照组3年无疾病生存率分别为78％和56％,XELOX治疗组的复发风险比对照组降低了59％(HR=0.41,95％CI:0.20～0.85,P=0.013)；3年总生存率分别为78％和66％,但差异并无统计学意义(HR=0.55,95％CI:0.26～1.16,P=0.110).结论 胃癌D2根治术后辅以XELOX方案化疗可明显改善中国胃癌患者的预后.
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