目的利用恒温扩增-防污染核酸试纸条快速诊断试剂盒检测痰液中结核分枝杆菌与传统检测法(涂片抗酸染色、L-J培养)及分枝杆菌检测金标准(液体培养)相比较,评价其在结核分枝杆菌快速检测中的应用。方法收集上海市某结核病定点医疗机构肺科门诊就诊结核病患者痰液样本465例分别对其进行涂片抗酸染色、L-J培养、BD960液体培养及交叉引物恒温扩增技术检测痰液中的结核分枝杆菌。结果以BD960液体培养为金标准,三种方法的检测敏感度分别为AFB 70.7%(157/222),L-J培养89.6%(199/222),恒温扩增法83.8%(186/222);检测特异度分别为AFB 97.6%(206/211),L-J培养97.6%(206/211),恒温扩增法95.7%(202/211)。其中,在AFB阴性BD960阳性的患者中L-J培养的检测敏感度为70.8%(46/65),恒温扩增法为78.5%(51/65),经统计学分析P>0.05,无显著性差异。结论该试剂盒不仅对结核分枝杆菌有很好的阳性检出率,特别是对涂阴培阳结核病患者有较高的敏感度及特异度,而且操作简便快速,无需特殊设备仪器,适合于在基层医疗机构开展。
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