目的评价国产咪唑斯汀缓释片(奥尼捷~(?))治疗慢性特发性荨麻疹的有效性和安全性,并与已上市的氯雷他定片(开瑞坦~(?))进行比较。方法本研究采用多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的方法进行临床研究。89例慢性特发性荨麻疹患者中,试验组(咪唑斯汀缓释片,奥尼捷~(?)组)44例,对照组(氯雷他定片,开瑞坦~(?)组)45例,用法和疗程均为10mg口服,qd,连续28天。结果全部患者经过28天服药治疗,病情均有明显好转。各种症状、体征均有显著改善,病情评分均显著下降。比较试验组、对照组两组的病情评分的下降的情况,治疗2周时,试验组在风团数目、最大风团直径、风团持续时间、瘙痒症状方面,评分下降较对照组无显著差异(P>0.05);治疗4周时,试验组在风团数目、风团持续时间、瘙痒症状方面,评分下降较对照组无显著差异(P>0.05),但咪唑斯汀(奥尼捷~(?))组在降低风团直径方面有优于对照组的趋向(0.02
0.05),但咪唑斯汀组在2周、4周时的痊愈率、有效率数值均略高于对照组,呈现一个临床疗效较好的趋势。安全性结果试验组未发现药物不良反应;对照组有1例,发生率2.22%,临床表现为:全程轻度嗜睡乏力直至停药后1天。两组无统计学差异(P>0.05)。结论 :国产咪唑斯汀缓释片(奥尼捷),口服10mg/日,连续28天治疗慢性特发性荨麻疹,效果确切,疗效高,安全性好,与已上市的同类产品相当或更优。
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