目的 通过多中心大样本客观评价维药伊木萨克片对于早泄患者的治疗效果及安全性方法采用多中心、开放性、剂量固定、前后自身对照的临床研究方法,300例早泄患者经历12周的观察,其中包括洗脱期4周,口服伊木萨克片每晚一次,一次1g,治疗8周。观察患者治疗前后IELT(阴道内射精潜伏期)变化,对于患者满意度问卷调查及服药安全性。结果:300例患者,最终完成研究并符合的共288例。患者年龄从22岁到60岁,平均年龄3 1.6岁。基线期性生活记录显示IELT平均值为62.5秒,经过伊木萨克治疗一个月IELT平均值为1 68.9秒,经过伊木萨克治疗两个月IELT平均值为222.2秒。其中勃起功能完全正常的患者(IIEF大于21分),共157人。基线期性生活记录显示IELT平均值为71.4秒,经过伊木萨克治疗一个月IELT平均值为147.4秒,经过伊木萨克治疗两个月IELT平均值为172.5秒。对患者满意度调查结果明显增加。仅少部分患者有轻度不良反应,包括:便秘、口干、流鼻血、腹痛、腰骶部疼痛等,停药后缓解。结论:伊木萨克片治疗早泄安全、有效。